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中草药片剂的制作工艺流程

发布者:zczhuyesi 发布时间:2016-09-09 阅读:2323次 【字体:

中草药片剂


中草药片剂的制作工艺流程如下:
1、中草药原料的预处理 
  (1)用原药材粉末制片的需先磨成细粉(过100 目筛)并经清洁或灭菌处理。 
  (2)含淀粉较多和用量极少的药材、矿物药,可磨成细粉后加入稠浸膏备用。 
  (3)含醇溶性成分(生物碱、甙等)则先用渗漉法或浸渍法提取后浓缩成调浸膏,而大部分中草药适于用水煎法浓缩成膏后再调剂。 
  (4)含有挥发性成分的,用蒸馏法提取挥发性成分,其残渣必要时可取煎液浓缩成稠浸育或干浸膏后备用。
2、 中草药湿颗粒的制作 
  主要有3种方法: 
  (1)全粉末(细粉)制粒法,因植物性粉末能吸收多量润湿剂,粘合剂适用较低浓度,常用的有5-10%淀粉浆。但药材中含挥发油、脂肪油或含矿物质较多时,其粘性差,可改用粘合力较强的糖浆(10-15%)或明胶浆(5-10%),或三者混合使用。 
  (2)浸膏与药材细粉混合制粒法,中药粉过100-120目筛,浸膏起粘合剂作用,细粉大部分具有崩解剂作用,并节约辅料。细粉加入量常为处方量的10-30%。 
  (3)全浸膏制粒法,将干浸膏粗磨成24-40目大小的颗粒,必要时加入其它辅料即可压片。或将干浸膏磨成细粉,过80-100目筛,必要时加入挥发油或化学药物及辅料,制成软料,过筛制粒,加适量润滑剂或崩解剂等,混匀后压片。 
  (4)液体加吸收剂制粒法,某些液体中药如胆汁和挥发油类,可采用吸收剂(白陶土等)将其吸收,干燥后粉碎为适宜颗粒后供制片用。
3、 湿颗粒的干燥 
  湿颗粒的干燥温度一般为60-680C,温度过高,可使颗粒中含有的淀粉糊化,降低片剂的崩解度,并可使含浸膏的颗粒软化或结块。含芳香性挥发油以及含成成分的颗粒,应在600C以下干燥,以免有效成分散失。颗粒干燥程度一般控制含水量为3-5%。
4、整粒 
  中药干颗粒要比化学药品的颗粒细些,一般用14-24 目筛。全浸育的颗粒较硬时,可用40 目筛,且能通过90 目筛的细粒不宜超过50%。因细粉过多,压片时易产生裂片现象。
5、压片 
  压制中草药片时压片机的压力要求大些。片剂的崩解度或溶解时间也稍长,但不得超过1小时,并在空气中放置1 小时后不应有引湿或松散现象。解决含浸育片剂引湿问题可在干浸膏中加辅料(淀粉、氢氧化铝凝胶)或药材细粉,或将5-15%的玉米朊乙醇混匀于浸膏颗粒中,再行压片。片剂过硬时,可减少浸膏量或增加细粉和崩解剂以克服之。
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